|
|
| Viên nang mềm Livetin-EP |
Căn cứ công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc xử lý lô thuốc viên nang mềm Livetin-EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HC1, Nicotinamide, Calci pantothenate, Cyanocobalamin), SĐK: VN-16217-13, số lô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty Trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khấu y tế Delta nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn Xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy 2 mẫu bổ sung và gửi tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, để kiểm tra chất lượng.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm tra và xác định lô thuốc viên nang mềm Livetin-EP không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Nicotinamid (vi phạm mức độ 2). Do đó, Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Livetin-EP.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty Trách nhiệm hữu hạn Xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong 48h phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Livetin-EP và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất luợng trên.
Được biết, thuốc viên nang mềm Livetin - EP dùng để điều trị các bệnh rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể; người bệnh trong thời kỳ dưỡng bệnh, sau phẫu thuật, nhiễm trùng hoặc ốm kéo dài; hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh; tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp như: trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính...
Trước đó, tháng 9/2019, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành với thuốc viên nang mềm Livetin - EP số lô trên.