Chiều nay (24/5), Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiếp tục thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300 gam do vi phạm nghiêm trọng về chất lượng sản phẩm.
Sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố là 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, ngày sản xuất: 05/01/2025, hạn dùng: 04/01/2027 do Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất và Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group của chồng ca sĩ Đoàn Di Băng chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
2 mẫu chứa hoá chất không được khai báo
Trao đổi với VietTimes, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – cho biết, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy mẫu mỹ phẩm trên chứa 2-Phenoxyethanol – một chất không được kê khai trong thành phần công thức đã được công bố, vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm. Mẫu sản phẩm được lấy trực tiếp tại nhà máy EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu hai công ty khẩn trương thông báo và thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã phân phối ra thị trường, tiếp nhận các sản phẩm trả lại từ cơ sở kinh doanh, biệt trữ và bảo quản sản phẩm vi phạm cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy từ cơ quan chức năng.
Đồng thời, các công ty phải gửi báo cáo thu hồi trước ngày 15/6/2025, rà soát lại toàn bộ hoạt động ghi nhãn, công bố và quảng cáo mỹ phẩm đã sản xuất, chỉ được tiếp tục lưu hành những sản phẩm đạt yêu cầu. Kết quả rà soát và báo cáo phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/6/2025.
Đáng lưu ý khi Cục Quản lý Dược cho biết trong 8 mẫu sản phẩm do VB Group chịu trách nhiệm phân phối và EBC Đồng Nai sản xuất, có tới 3 mẫu vi phạm chất lượng, gồm 2 mẫu chứa 2-Phenoxyethanol không được khai báo trong thành phần; 1 mẫu không đạt chỉ tiêu vi sinh và 1 mẫu sản phẩm chống nắng có chỉ số SPF thấp hơn nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn.
Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi, tiêu huỷ lô sản phẩm vi phạm, đồng thời, tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai phối hợp giám sát việc thực hiện thu hồi sản phẩm, kiểm tra việc tuân thủ quy định trong công bố, ghi nhãn, xác định chỉ số SPF và xử lý vi phạm theo thẩm quyền. Đồng thời, xem xét thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm đã cấp cho các sản phẩm vi phạm.
Hai Sở Y tế được đề nghị khẩn trương kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, tập trung làm rõ việc công bố sản phẩm, xác định chỉ số SPF và ghi nhãn chỉ số SPF của sản phẩm mỹ phẩm chống nắng vi phạm.
“Xử lý vi phạm theo quy định, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến Cơ quan Công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền” - đại diện Cục Quản lý Dược nhấn mạnh.
Sở Y tế các tỉnh, thành khác được yêu cầu thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng kinh doanh lô sản phẩm vi phạm, đồng thời thu hồi, xử lý và thông tin rộng rãi đến người tiêu dùng.
Cảnh báo về phenoxyethanol trong mỹ phẩm
2-Phenoxyethanol là một chất bảo quản thường được sử dụng trong mỹ phẩm, tuy nhiên chỉ an toàn khi sử dụng ở nồng độ không vượt quá 1% và không gây dị ứng ở người bình thường. Một số trường hợp có thể gặp phản ứng như phát ban, nổi mẩn, chàm, kích ứng da, và hiếm gặp hơn là sốc phản vệ.
Đặc biệt, trẻ sơ sinh là nhóm dễ bị ảnh hưởng bởi chất này. Một số nghiên cứu cho thấy phenoxyethanol có thể tác động đến hệ thần kinh trung ương của trẻ nhỏ nếu tiếp xúc thường xuyên. Do đó, phụ nữ mang thai, cho con bú hoặc người có tiền sử dị ứng cần thận trọng khi sử dụng mỹ phẩm chứa thành phần này.
Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng cần kiểm tra nhãn mác và số lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đang sử dụng, nếu trùng khớp với thông tin sản phẩm bị thu hồi, cần ngừng sử dụng ngay lập tức và trả lại cho cơ sở cung cấp.