Oxy y tế là một sản phẩm đặc biệt
Sáng 12/8, trong phiên họp về việc giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, vấn đề oxy y tế đã được nhiều đại biểu cho ý kiến.
Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn cho hay: Về vấn đề oxy y tế, Thường trực Ủy ban Xã hội đã báo cáo và đại biểu Quốc hội cũng có ý kiến khác nhau việc có hay không đưa nội dung về khí oxy y tế trong Luật Dược; nếu không đưa vào luật Dược thì đưa vào luật nào, hay văn bản có tính pháp lý nào của Chính phủ?
Chủ tịch Quốc hội nhấn mạnh oxy y tế là một sản phẩm đặc biệt đưa vào cơ thể người bệnh để chữa bệnh, nên cần phải được luật quy định với các quy phạm có tính nguyên tắc, vì quyền lợi của người bệnh. Có quy định pháp luật về khí y tế thì Quỹ Bảo hiểm y tế sẽ chi trả cho người bệnh khi sử dụng loại khí oxy y tế.
Theo Chủ tịch Quốc hội, nếu mục đích của Bộ Y tế là có cơ sở pháp lý để Chính phủ, Bộ Y tế ban hành văn bản dưới luật, nghị định, thông tư, trong khi chưa được điều chỉnh trong Luật Dược, Luật Khám, chữa bệnh, thì có thể xem xét đưa vào Nghị quyết của Kỳ họp Quốc hội, hoặc Nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.
Tuy nhiên, văn bản luật hay nghị quyết, nghị định thì phải bao hàm các loại khí sử dụng trong y tế, trong khám, chữa bệnh, không nên chỉ đề cập đến oxy y tế. Trong trường hợp cần thiết có thể đưa ra 2 phương án ra thảo luận tại Hội nghị đại biểu Quốc hội chuyên trách sắp tới để có điều kiện đánh giá, xem xét, cho ý kiến thêm.
Về nội dung này, ông Nguyễn Đắc Vinh - Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa, Giáo dục của Quốc hội - cho rằng, theo định nghĩa, "dược" là thuốc và nguyên liệu làm thuốc, còn "dược chất" là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng để sản xuất thuốc và dùng để chẩn đoán, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh.
“Khi bệnh nhân ốm nặng và nguy kịch thì phải bổ sung oxy để trợ giúp sức khỏe, do đó oxy y tế bản chất là chất chữa bệnh. Nếu chưa quy định được oxy y tế ở trong luật nào, mà thực tiễn cần thiết phải quy định, thì Chính phủ cần có trách nhiệm trình nội dung này thuộc phạm vi của Luật Dược”- ông Vinh nêu ý kiến.
Ông Vinh cũng cho rằng, với nhu cầu cấp thiết để phục vụ người bệnh, nên đưa oxy y tế vào các quy định của luật, nếu sau này thấy cần thiết thì có thể chuyển thành các quy định khác, trong các luật phù hợp, mục tiêu quan trọng nhất và trước hết là tạo hành lang pháp lý để cứu chữa cho người bệnh.
Cần phải có quy định của pháp luật về khí oxy trong khám, chữa bệnh
Ông Hoàng Thanh Tùng - Chủ nhiệm Ủy ban Pháp luật của Quốc hội - cho rằng, về mặt chuyên môn, nếu coi oxy y tế là thuốc thì có thể bổ sung vào dự thảo Luật Dược. Tuy nhiên, nếu xác định oxy y tế không phải là thuốc, không phải là nguyên liệu làm thuốc, không phải là dược phẩm, thì oxy y tế nằm ngoài phạm vi điều chỉnh của Luật Dược. Việc thiếu quy định cụ thể sẽ gây ra những bất cập trong thực tiễn, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu sử dụng oxy y tế ngày càng tăng. Do đó, cần tính toán phù hợp để sớm xây dựng, ban hành văn bản quy phạm pháp luật về oxy y tế, tránh để bỏ ngỏ, tạo khoảng trống pháp lý đối với loại vật tư y tế quan trọng này.
Cũng theo ông Tùng, có nhiều phương án giải quyết vấn đề này, như điều chỉnh nghị định về trang thiết bị y tế, ban hành nghị định không đầu hoặc bổ sung quy định về điều khoản thi hành của Luật Dược. Lựa chọn giải pháp nào cần phải cân nhắc kỹ lưỡng, đảm bảo tính khả thi và hiệu quả trong việc quản lý oxy y tế, đồng thời phù hợp với hệ thống pháp luật hiện hành.
Ủy ban Thường vụ Quốc hội thống nhất lấy quyền lợi người bệnh làm trung tâm, nên cần phải có quy định của pháp luật về khí oxy trong khám, chữa bệnh, làm cơ sở để sản xuất, quản lý và sử dụng, đồng thời, là cơ sở để quỹ bảo hiểm y tế chi trả cho người bệnh khi sử dụng oxy y tế.
Trong khi Bộ Y tế muốn đưa nội dung oxy y tế vào Luật Dược sửa đổi và vẫn còn những ý kiến khác nhau, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đề nghị Chính phủ, Bộ Y tế đánh giá kỹ lưỡng và cung cấp đầy đủ các cơ sở khoa học và thực tiễn, kinh nghiệm quốc tế, phối hợp với Ủy ban Xã hội để đề xuất, thống nhất trong quy định văn bản pháp luật phù hợp.
Luật Dược sửa đổi bổ sung hình thức kinh doanh thuốc thương mại điện tử
Dự luật Dược sửa đổi: Phân cấp cho địa phương quyền thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc vi phạm
Dự Luật Dược sửa đổi: Hàng loạt giải pháp đảm bảo nguồn cung thuốc nếu xảy ra đại dịch
