Theo ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế, toàn bộ các lô thuốc Femancia, dạng bào chế viên nang cứng, hoạt chất gồm sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg và acid folic 350 mcg, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ: 521 Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, TP.HCM – địa chỉ cũ: Thị xã Bến Cát, Bình Dương) sản xuất, bị thu hồi bắt buộc trên phạm vi cả nước.
Thuốc bị xếp vào nhóm vi phạm ở mức độ 2, tức là có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Me Di Sun phối hợp với các nhà phân phối tiến hành thu hồi thu hồi bắt buộc toàn bộ số thuốc đã sản xuất và phân phối trong vòng 15 ngày và báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP.HCM trong vòng 3 ngày sau khi hoàn thành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, bao gồm cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, ngừng ngay việc cung cấp, cấp phát và sử dụng thuốc Femancia, đồng thời trả lại thuốc về cho các đơn vị cung cấp theo quy định hiện hành.
Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả của việc thu hồi. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành cần thông báo quyết định này đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, công khai thông tin trên trang thông tin điện tử và xử lý các trường hợp vi phạm.
Việc xử lý thuốc sau khi thu hồi phải tuân thủ quy định của Bộ Y tế. Hồ sơ thu hồi phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, phân phối, thời gian sản xuất, lượng thuốc thu hồi và các bằng chứng về việc thu hồi thực tế tại các điểm bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc.
Femancia là thuốc bổ sung sắt và acid folic, thường được kê đơn trong thai kỳ hoặc các trường hợp thiếu máu thiếu sắt.
Trước đó, tháng 4/2025, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun 70 triệu đồng, vì đánh giá thuốc Femancia vi phạm mức độ 2, tức không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng. Ngoài số tiền phạt, Thanh tra Bộ Y tế còn yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun thu hồi và hủy sản phẩm vi phạm.
Người dân cần ngừng sử dụng ngay nếu đang có thuốc này trong tay, đồng thời báo cho cơ sở y tế gần nhất hoặc nơi đã mua thuốc để được hướng dẫn.
Thanh tra Bộ Y tế phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun 70 triệu đồng
Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch nhỏ mắt, tai Ofleye Drops
