Theo Cục An toàn thực phẩm, báo cáo của Viện Y tế công cộng TP.HCM cho biết mẫu giám sát được lấy tại Nhà thuốc Nhất Ngân (Lô số 13, Trung tâm thương mại Chợ Gạo, huyện Chợ Gạo, tỉnh Tiền Giang) đã phát hiện sản phẩm Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh (số lô: 01022024, NSX: 09/02/2024, HSD: 08/02/2027) chứa ba chất cấm gồm: Sibutramine, Desmethylsibutramine và Didesmethylsibutramine
Đây là các hoạt chất thuộc nhóm thuốc hướng thần, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến hệ tim mạch, thần kinh và gây các phản ứng phụ nguy hiểm như tăng huyết áp, đột quỵ, thậm chí tử vong.
Sản phẩm được ghi nhãn là “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP 2024 Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh”, do Công ty Cổ phần Phu Hung Me., JSC (số 16 ngõ 159 Lạch Tray, phường Lạch Tray, quận Ngô Quyền, TP. Hải Phòng) chịu trách nhiệm và phân phối. Nơi sản xuất ghi trên nhãn: Nhà máy HADU – Chi nhánh Công ty Cổ phần Quốc tế Dược phẩm Hadu (địa chỉ: Lô CN20, Cụm công nghiệp Lương Điền, xã Lương Điền, huyện Cẩm Giàng, tỉnh Hải Dương).
Tuy nhiên, trong quá trình xác minh, cả Công ty Phu Hung Me., JSC và Nhà máy HADU đều khẳng định không hề sản xuất lô sản phẩm nêu trên. Điều này cho thấy khả năng lô sản phẩm này là hàng giả, hàng nhái hoặc bị làm giả hồ sơ công bố chất lượng.
Theo thông tin ghi trên bao bì và quảng cáo, Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh được giới thiệu là một loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe hỗ trợ giảm cân, thanh lọc cơ thể, giúp hỗ trợ tiêu hóa và làm giảm cảm giác thèm ăn, hỗ trợ quá trình ăn kiêng.
Tuy nhiên, việc phát hiện các chất cấm như Sibutramine trong sản phẩm khiến cho hiệu quả giảm cân không đến từ cơ chế tự nhiên hoặc thành phần an toàn, mà từ tác động dược lý mạnh và nguy hiểm của chất cấm, gây rối loạn hoạt động sinh lý bình thường của cơ thể.
Cục An toàn thực phẩm khuyến cáo người tiêu dùng tuyệt đối không mua, không sử dụng sản phẩm Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh có thông tin nêu trên. Đồng thời, nếu phát hiện sản phẩm này tiếp tục lưu hành trên thị trường, người dân cần báo ngay cho cơ quan chức năng để xử lý theo quy định pháp luật.
Hiện các cơ quan chức năng đang khẩn trương điều tra, truy xuất nguồn gốc và xử lý vi phạm.
Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm có các thông tin như nêu trên, trường hợp phát hiện sản phẩm này lưu hành trên thị trường đề nghị thông báo cho cơ quan chức năng để xử lý theo quy định của pháp luật.
Trong 3 chất cấm có trong sản phẩm, Sibutramine làm tăng nguy cơ tim mạch khi gây tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, đột quỵ, nhồi máu cơ tim, đặc biệt ở người có tiền sử bệnh tim mạch; rối loạn tâm thần; rối loạn tiêu hóa và thần kinh. Đặc biệt, có thể gây tương tác thuốc nguy hiểm khi dùng chung với các thuốc chống trầm cảm hoặc một số thuốc điều trị thần kinh.
Sibutramine đã bị Cục Quản lý Dược và nhiều quốc gia như Mỹ, EU cấm lưu hành từ năm 2010.
Chất Desmethylsibutramine là chất chuyển hóa (metabolite) chính của Sibutramine trong cơ thể, có hoạt tính dược lý mạnh tương đương hoặc cao hơn Sibutramine, nên nguy cơ về tim mạch và thần kinh tương tự hoặc lớn hơn. Có thể gây rối loạn nhịp tim, đau đầu, tăng huyết áp, mất ngủ, rối loạn tâm trạng. Tác động mạnh hơn ở người già, người có bệnh lý nền (tim mạch, gan, thận).
Còn Didesmethylsibutramine cũng là một chất chuyển hóa thứ cấp của Sibutramine (chuyển hóa từ Desmethylsibutramine), khi tích lũy trong cơ thể sẽ làm tăng độc tính nếu dùng lâu dài; gây nguy cơ cao về rối loạn tim mạch, đặc biệt khi dùng không kiểm soát hoặc kết hợp với các chất kích thích khác.
