Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), sản phẩm gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g (số lô: 280521; NSX: 28/5/21; HSD: 28/5/24; trên nhãn ghi thông tin: Số 4720/19/CBMP-HN), do Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội) sản xuất và Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam (địa chỉ: Số 69, Lô F3, Khu đô thị mới Đại Kim Định Công, P. Đại Kim, Q. Hoàng Mai, TP Hà Nội) chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối.
Qua kiểm tra, kiểm nghiệm, mẫu mỹ phẩm TOCO ORATASE 10g không đáp ứng yêu cầu chất lượng. Vì thế, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra các công ty này trong việc chấp hành quy định về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh; giám sát các công ty thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g nói trên; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2023.
Riêng đối với Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam và Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; đồng thời gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/4/2023.
 |
Sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g do Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội) sản xuất (Ảnh SKDS) |
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng đã phát hành thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm PC Whitening Cream hộp 4g (Số lô: 01; NSX: 9/6/22; HSD: 9/6/25; trên nhãn ghi thông tin: Công bố tiêu chuẩn 002827/19/CBMP-HCM), do Công ty TNHH mỹ phẩm Thanh Thanh (địa chỉ 387 Tỉnh lộ 10, P. An Lạc A, Q. Bình Tân, TP HCM) sản xuất.
Lý do thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu khối lượng trung bình theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương và Sở Y tế TP HCM thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm PC Whitening Cream (Hộp 4g) nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra Công ty TNHH mỹ phẩm Thanh Thanh và Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Thanh Thanh (Xưởng sản xuất) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm PC Whitening Cream (hộp 4g) không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2023.
Riêng đối với Công ty TNHH mỹ phẩm Thanh Thanh và chi nhánh xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm PC Whitening Cream (hộp 4g) nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm PC Whitening Cream (hộp 4g) nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4/2023.
Gần 20 mỹ phẩm do Công ty Nguyễn Hoàng Na sản xuất bị Cục Quản lý Dược thu hồi
Hàng loạt mỹ phẩm bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành do kém chất lượng
