|
|
| Thuốc Polymax của Công ty CP Thương mại Dược phẩm Quang Minh có vi phạm |
Theo Cục Quản lý Dược Bộ Y tế, Công ty CP Thương mại Dược phẩm Quang Minh (số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, TP. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh) đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Polymax VD-22303-15 số lô 0131022 và thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô 0231221.
Hành vi vi phạm của Công ty CP Thương mại Dược phẩm Quang Minh bị xử phạt 50 triệu đồng, nhưng có tình tiết tăng nặng là có từ 2 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra, nên đã bị phạt gấp đôi là 100 triệu đồng.
Thuốc Polymax được chỉ định dùng trong các trường hợp kháng viêm, kháng dị ứng phần trước nhãn cầu như viêm mí mắt, viêm kết mạc, viêm giác mạc, viêm túi lệ, viêm mống mắt, mắt đỏ do xung huyết; điều trị nhiễm trùng mắt do chấn thương hoặc sau giải phẫu; điều trị viêm mũi, sổ mũi, nghẹt mũi…
Còn thuốc Kegynandepot được sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn và nhiễm nấm ở âm đạo do Trichomonas vagilis hay nấm Candida.